产品概述
Unlearn.AI通过生成数字孪生体（试验参与者的虚拟复制品）来变革临床开发，实现更高效、更准确的临床试验。这种方法减少了对大型对照组的需求，加快了试验时间线，并在不增加参与者数量的情况下增强了统计能力。该平台通过与现有基础设施无缝集成并保持严格的数据隐私和监管合规，支持从生物技术公司到大型制药公司的各类利益相关者。Unlearn.AI的技术得到监管机构的认可，并正在推进神经系统及其他治疗领域的临床试验。
主要功能
| 数字孪生技术 | 创建临床试验参与者的虚拟模型，以模拟所有未来时间点的临床结果，减少对大型对照组的依赖。 |
| 试验效率和成本降低 | 通过提高统计能力和减少患者入组需求，实现更小、更快的试验，从而显著节约成本。 |
| 符合监管要求 | 方法经欧洲药品管理局认证，并与FDA指南保持一致，支持关键的3期临床试验。 |
| 灵活集成 | 适用于多种临床试验基础设施和数据环境，确保数据处理安全并易于采用。 |
| 利益相关方支持 | 为生物技术公司、中小型制药公司和大型制药公司量身定制解决方案，满足其在临床开发中的独特挑战。 |
使用场景
- 加速临床试验：通过减少患者招募需求和增强早期决策制定，加快试验时间线。
- 优化试验设计：通过AI驱动的模拟优化样本量和统计能力，提高试验可行性和结果。
- 支持神经系统疾病研究：应用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和阿尔茨海默病等疾病的试验，提高效率和结果可信度。
- 降低开发成本：通过最小化对照组规模和缩短研究时间，降低整体临床试验费用。
- 符合监管的临床证据：生成符合监管标准的数据，支持药物审批流程。